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    天津聚乙二醇代理廠家分析其毒性

    來源:http://www.fuingerhut.com/news295449.html發布時間:2017/4/10 0:00:00

    天津聚乙二醇代理廠家對其毒性進行詳細分析。

    聚乙二醇(PEG)是環氧乙烷和水的聚合物,它是一種白色的石蠟狀片狀或粉末固體,無臭或有微弱氣味。它無毒、無刺激性,具有良好的水溶性,并與許多有機物組份有良好的相溶性。它們具有優良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等,在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農藥、金屬加工及食品加工等行業中均有著極為廣泛的應用。

    在加拿大衛生部天然健康產品(NHP, natural health product)的非藥用成分數據庫中,規定所有的PEG(包括PEG200,300,400,600,1000,1500,1540,4000,6000,9000,和10 000)聯合上限為每天10mg/kg.bw,意思是說對于一個體重70公斤的人服用的上限為700mg/天。  

    作為一種常用的藥用輔料,PEG已被記錄在中國藥典,英國藥典和美國藥典等,它是一個中性的具有特殊的理化性質和良好的生物溶解度的高分子聚合物。在美國PEG也同樣被用作藥品的賦形劑,其平均每日攝入量ADI也比加拿大衛生部設定的上限要高。  

    已公布的大量文獻證明,PEG幾乎沒有副作用和毒性。專家也對一系列PEG的胃腸道吸收進行了研究(Schaffer & Critchfield, 1947年) ,研究表明“平均分子量為4000和6000的PEG,在5小時內在大鼠小腸沒有被吸收,而在同樣時間內平均分子量為1000和1540的PEG被大鼠小腸稍有吸收,其吸收量不到總劑量2%。Schaffer的研究還表明:讓5名研究者口服10gPEG1000和PEG6000,在隨后的24小時內在研究者的尿液中未發現PEG6000,但卻有約8%的PEG 1000在尿液中被發現。上述兩個研究均表明,PEG的吸收程度上取決于其分子量,即低分子量PEG(如1000或更。,比高分子量PEG(如4000或6000)更容易被吸收。  

    在歐洲食品安全局學報(2006,414,1-22)上也有類似研究結論,即“PEG吸收程度依賴于其聚合物的分子量,低分子量的PEG更容易被吸收,而高分子量的PEG其在人體或動物體內的吸收是更為有限。  

    多項GLP前期口服和非口服,短期和長期的動物毒性研究,以及近的一項按照GLP要求實施的90天的動物毒性試驗,和多項致突變性試驗和人體臨床試驗都對PEG的毒性和副作用進行了研究,這些研究的成果都沒有給予任何關注PEG毒性的理由。該小組指出,鑒于PEG4000和6000在體內的吸收量比低分子量的PEG的吸收量要低的考慮,沒有對其進行致癌性研究。本文對已經發表文獻和PEG急性、短期和長期毒性研究進行了系統回顧,現總結如下:

    短期研究   

    在對犬飼養的食物中加入2%PEG400,1540和4000試驗一年后,沒有在犬身上引起不良反應(Smyth et al., 1955)。  

    長期研究   

    在飲水中加入劑量為0.06克/公斤/天的PEG1500,或0.02克/公斤/天的PEG4000連續兩年,實驗表明并沒有對白花小鼠造成任何明顯的不良反應(死亡率,感染次數,壽命,液體消耗量,體重增加,腎臟和肝臟重量,排泄量與頻率,血液細胞學,尿蛋白和尿糖,腫瘤發生率,和顯微病理學等)。(Smyth et al., 1947)  

    天津乙二醇代理其他毒理學研究:   

    PEG4000和6000并沒有發現存在基因毒性,致畸性或致突變性在一組試驗中,并且也沒有發現對生殖有影響。PEG在為期5周、1年和2年的亞慢性研究中并沒有顯示任何的不良反應。一項對大鼠90天的研究顯示,在飲食中高達4和16%的PEG后也沒有產生任何影響。 





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